高效液相色谱法测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量

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目的建立测定茶新那敏片中盐酸溴己新含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Phenomenex C18柱(250inn×4.6mm,5μm),以用三乙胺调节pH至3.5的甲醇-0.2%磷酸溶液(65:35)为流动相,柱温为室温,流速为1.0mL/min,检测波长248nm。结果盐酸溴己新进样量在0.604~2.416μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.45%,RSD为0.82%(n=6)。结论HPLC法简便、准确,可作为茶新那敏片质量控制方法。
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