【摘 要】
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目的分析黄体酮口服制剂不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2009~2017年相关企业的反馈数据和省级ADR数据库中上报的黄体酮口服制剂ADR报告4217例,利用
【机 构】
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浙江省药品化妆品审评中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心
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目的分析黄体酮口服制剂不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2009~2017年相关企业的反馈数据和省级ADR数据库中上报的黄体酮口服制剂ADR报告4217例,利用Excel软件进行统计并分析。结果黄体酮口服制剂ADR多在用药当天发生,以中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害和全身性损害最为多见;在连续用药的情况下,有肝胆系统损害的病例报告。结论医护人员和患者应重视黄体酮口服制剂的不良反应,特别是对神经系统的影响如头晕、眩晕、嗜睡、晕厥等;生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,
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