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目的评价天麻醒脑胶囊治疗轻中度血管性痴呆(肝肾不足、肝风上扰证)的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、平行对照、多中心临床试验的临床研究方法,将12个分中心的180例血管性痴呆患者,按照3∶1的比例随机分为试验组135例(天麻醒脑胶囊治疗)和对照组45例(复方苁蓉益智胶囊治疗),两组疗程均为24周。比较两组患者治疗前后的阿尔茨海默病评定量表-认知部分(Alzheimer's disease assessment scale-cognitive section,ADAS-cog)量表、血管性痴呆辨