目的:考察散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症（AM）的临床疗效及作用机制。方法:将苏州大学附属第一医院2019年4月-2020年4月收治的86例AM患者随机分为两组:对照组（n=43）采用曼月乐治疗,观察组（n=43）采用曼月乐+散结镇痛胶囊治疗,疗程3个月经周期。统计两组疗效及复发率,比较两组治疗前后子宫内膜厚度、子宫体积、月经失血图评分法（PBAC）、COX痛经症状评分量表（CMSS）评分、血清炎症因子、血清癌抗原125（CA125）、前列腺素F2α(PGF2α)、基质金属蛋白酶（MMP）-2、MMP-9、血管内皮生长因子（VEGF）及性激素水平,并考察统计安全性。结果:观察组与对照组治疗总有效率（90.7%vs72.1%）及复发率（5.13%vs 19.35%）比较有显著差异（P<0.05）。观察组治疗后的子宫内膜厚度、子宫体积、PBAC评分、CMSS评分及血清E2、LH、TNF-α、IL-1β、IL-6、CA125、PGF2α、MMP-2、MMP-9、VEGF水平均显著低于对照组（P<0.05）。两组用药过程中均未见心电图指标异常及肝肾损伤等严重不良反应。结论:散结镇痛胶囊治疗AM疗效确切,可显著提高临床疗效及改善患者痛经状况,减少短期内复发率,其作用机制可能与调节患者血清炎症因子和抑制CA125、PGF2α、MMP-2、MMP-9及VEGF表达有关。