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本文介绍了美国《药事指导质量管理规范》（ＧＧＰ）的制定背景，对ＧＧＰ的宗旨、实施、适用范围及指导性文件的定义、法律效力、制定程序、发布、申诉等八部分内容进行述评，阐述了美国ＧＧＰ的特色及其对其我国药事管理的借鉴意义。
对美国《药事指导质量管理规范》的评介与启示
【摘 要】
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本文介绍了美国《药事指导质量管理规范》（ＧＧＰ）的制定背景，对ＧＧＰ的宗旨、实施、适用范围及指导性文件的定义、法律效力、制定程序、发布、申诉等八部分内容进行述评，阐述了美国ＧＧＰ的特色及
【机 构】
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中国药科大学药事法规教研室
【出 处】
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药学进展
【发表日期】
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2000年4期
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