黄芩素滴丸的质量标准研究

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目的:建立黄芩素滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芩素滴丸中的黄芩苷;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。同时按照2010年版《中国药典》对滴丸剂的常规要求进行检验。结果:TLC图中,供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。黄芩苷的进样量在0.51975~1.55925μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均〈2%;平均加样回收率为97.61%,RSD=1.10%(n=6)。重量差异和微生物限度检查、崩解时限均符
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