【摘 要】
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目的评价伊贝沙坦两种制剂是否生物等效.方法男性健康受试者24名,随机分成两组,交叉口服试验品与参比制剂各300 mg,在一定时间点取静脉血分离血浆,以HPLC法测定血药浓度,各受
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目的评价伊贝沙坦两种制剂是否生物等效.方法男性健康受试者24名,随机分成两组,交叉口服试验品与参比制剂各300 mg,在一定时间点取静脉血分离血浆,以HPLC法测定血药浓度,各受试者服药后的血药浓度经时数据以BECS软件处理得到主要药代动力学参数,Cmax、AUC0-tn, AUC0-inf经对数转换地行双单侧t检验分析,Tmax经Wilcoxon铁和检验,判断两制剂的等效性.结果试验品与参比制剂的T1/2分别为(14.3±6.3) h及(14.4±4.9) h, Tmax分别为(2.
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