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近年来,由于随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)通常存在所选人群有限、样本量较少、随访时间较短、价格昂贵等局限性,它的大规模应用受到一定的限制。而观察性研究(observational study,OBS)通常不对研究人群进行严格的限制、样本量较大、观察时间较长、研究成本较低、可以收集到足够的信息观察到特殊人群(如孕妇、儿童、有合并其他疾病的患者)的暴露情况,也可以对罕见事件的发生做出评价[1],