11020 06年8月欧洲批准和上市的新产品

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获准新产品Novo Nordisk公司的速效胰岛素产品Novo Rapid(insulin aspart,天冬胰岛紊)获欧洲委员会(EC)批准,用于妊娠妇女的糖尿病治疗。批准的依据是一项为期四年、涉及322例妊娠1型糖尿病患者的大规模临床试验。结果表明,与人胰岛素治疗相比,NovoRapid明显改善第1和第3个三月期的餐后血糖控制。结果也揭示,用这家丹麦公司的产品的病人其重大低血糖风险也降低28%。此外,昼和夜低血糖事件的可能性分别减少15%和52%。这项欧盟迄今最大的妊娠妇女糖尿病治疗临床试验也显示,N
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