【摘 要】
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目的:建立蒙药清热八味胶囊的质量标准.方法:TLC法鉴别处方中的人工麝香、苦地丁、胡黄连;超高效液相色谱-蒸发光散射检测器(UPLC-ELSD)法分析采用Sunfire-ODS C18柱(250 mm
【机 构】
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青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心 西宁810016
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目的:建立蒙药清热八味胶囊的质量标准.方法:TLC法鉴别处方中的人工麝香、苦地丁、胡黄连;超高效液相色谱-蒸发光散射检测器(UPLC-ELSD)法分析采用Sunfire-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1冰醋酸(80∶20)为流动相,流速:0.4 ml·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器参数为漂移管温度85℃,载气(压缩空气)体积流量为2.5L·min-1.结果:TLC色谱中斑点清晰,且阴性对照无干扰;胆酸进样质量在0.892～8.916μg的范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为97.5％,RSD为0.9％(n=6).结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于清热八味胶囊的质量控制.
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