通便灵胶囊质量标准的研究

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目的:完善通便灵胶囊的质量标准(番泻叶、当归、肉苁蓉等)。方法:采用TLC法鉴别方中番泻叶、当归,用HPLC法:Shim-pack C18色谱柱,4.6 mm×150 mm,5μm,流动相:乙腈-甲醇-0.2%磷酸(7∶10∶83),流速1.0 mL/min,检测波长334 nm,测定方中麦角甾苷、松果菊苷的含量。结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显。麦角甾苷进样量在0.114 9~2.298μg范围的线性关系良好,平均加样回收率麦角甾苷为98.2%,RSD=1.70%(n=6);松果菊苷进样量在0.147 9~2.958μg范围的线性关系良好,平均加样回收率松果菊甘为96.8%RSD=1.53%(n=6)。结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于通便灵胶囊的质量控制。
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