【摘 要】
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目的评价中生北控（Biosino）重氮法直接胆红素系统化试剂及配套多项校准品性能。方法两种重氮法直接胆红素诊断试剂在AU-640上进行临床环境下系统比对试验,并参考CLSI评价程序文
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目的评价中生北控（Biosino）重氮法直接胆红素系统化试剂及配套多项校准品性能。方法两种重氮法直接胆红素诊断试剂在AU-640上进行临床环境下系统比对试验,并参考CLSI评价程序文件EP9中的分析方法用MedCalc 10.1.8.0统计软件进行线性回归与相关及偏差分析。结果中生系统化试剂与对照试剂检测结果有较好可比性。检测系统与对照系统的相关系数（R2=0.9998和R2=0.9997）和相对偏倚（样品浓度0-5.1其偏倚〈±20%,浓度〉5.1其偏倚〈±15%）均可满足实验的要求
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