自制人巨细胞病毒核酸室内质控物的重复性观察

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目的自制人巨细胞病毒(CMV)核酸室内质控物,并观察其重复性。方法收集新鲜CMV核酸阳性尿液标本制备质控物,加0.01 mg/mL牛血清清蛋白(BSA)作为稳定剂,比较-80℃保存1年、-80℃保存6个月后-20℃保存的质控物荧光定量PCR检测结果。结果 -80℃保存1年,不加稳定剂组12个月质控结果差异无统计学意义(F=1.202,P>0.05),加BSA组与不加稳定剂组质控结果差异无统计学意义(F=0.205,P>0.05),不加稳定剂组CMV拷贝数平均变异系数(CV)为7.18%(范围5.30%~8.22%),加BSA组CMV拷贝数平均CV为7.75%(范围4.08%~9.02%)。-80℃保存6个月后-20℃保存,与-80℃保存1年相比,质控结果差异无统计学意义(未加BSA:F=0.041;加BSA:F=0.462,P>0.05),不加稳定剂组CMV拷贝数平均CV为7.19%(范围4.06%~9.26%),加BSA组CMV拷贝数平均CV为8.05%(范围4.07%~10.0%)。结论自制CMV核酸质控物重复性较好,可用于室内质控;不建议用BSA作质控物稳定剂。
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