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目的:评价Ⅱ类新生物制品绿脓杆菌制剂(PA-MSHA)作为免疫调节剂的有效性和安全性.方法:采用非盲法随机对照试验.试验组肺癌患者20例,对照组20例.两组采用同样的化疗方案,试验组加用绿脓杆菌制剂.治疗结束后评价疗效和感染率,并在治疗前后分别检测患者免疫功能.结果:试验组有效率(CR+PR)为65%,对照组45%(P<0.01);试验组感染率为15%,对照组为40%(P<0.05);试验组治疗后C3、C4、CD4/CD8比值、NK细胞活性和IL-2水平均高于对照组(P<0.05).试验组中3例患者出现不