【摘 要】
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目的建立用于检测塞来昔布原料药中的4种残留溶剂的方法。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为Aglient DB-624(30 m×0.53 mm,3.0μm),FID氢火焰离子化检测器,柱温采用程序
【机 构】
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威海海洋职业学院食品工程系,荣成市检验检测中心,山东大学药学院,山东达因海洋生物制药股份有限公司
【基金项目】
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威海市特色果蔬高值加工工程技术研究中心科研专项资金资助项目(GSGC20200008),威海海洋职业学院院级项目(SZ201803)
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目的建立用于检测塞来昔布原料药中的4种残留溶剂的方法。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为Aglient DB-624(30 m×0.53 mm,3.0μm),FID氢火焰离子化检测器,柱温采用程序升温,进样口温度:250℃,检测器温度:250℃,载气为氮气,流速:2 mL·min^-1,分流比5∶1,顶空平衡温度:80℃,平衡时间:30 min。结果甲醇、乙醇、三氟乙酸乙酯、乙酸乙酯4种残留溶剂的线性关系良好(r=0.9993~0.9999),平均回收率均在91.96%~111.18%。
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