国产盐酸普萘洛尔片溶出评价

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目的:考察国内21个厂家生产的盐酸普萘洛尔片的体外溶出度,为提高药品内在质量和临床用药提供参考。方法:采用桨法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔的含量,计算累积溶出百分率;使用相似因子法和威布尔方程法对结果进行分析和评价。结果:21个厂家盐酸普萘洛尔片的体外溶出度均符合中国药典2010年版中的相关规定,但各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。结论:不同厂家盐酸普萘洛尔片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。
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