[目的]观察益肾通痹酒联合西药治疗肾气虚寒型类风湿性关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例住院及门诊患者按抛硬币法简单随机分为两组。对照组30例甲氨蝶呤10mg/次,1次/周;双氯芬酸钠50mg/次,2次/d。治疗组30例益肾通痹酒(附片制15g,干姜100g,甘草炙150g,桂枝、白芍各250g,生姜100g,大枣200g,川芎80g,当归100g),加58°浸泡专用白酒5000m L,浸泡3周,10~20m L/次,早晚餐后口服;西药治疗同对照组。连续治疗12周为1疗程。观测临床疗效、症状积分、RF、CRP、ESR、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]疾病疗效:治疗组临床控制17例,显效10例,有效2例,无效1例,总有效率96.67%。对照组临床控制11例,显效7例,有效4例,无效8例,总有效率73.33%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。症候疗效:治疗组痊愈4例,显效16例,有效8例,无效2例,总有效率93.33%。对照组痊愈1例,显效12例,有效9例,无效8例,总有效率73.33%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。症状积分两组均有改善(P<0.05),关节功能、关节压痛数、双手平均握力治疗组与对照组无显著差异(P>0.05),其他指标治疗组改善优于对照组(P<0.05)。风湿指标两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]益肾通痹酒联合西药治疗肾气虚寒型类风湿性关节炎疗效满意,无严重不良反应,值得推广。