【摘 要】
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日本对药品、类药品、化妆品及医疗用具(以下统称“医药品等”)委托生产(我国习惯称作“合同加工”)的管理工作开展得较早。从62年起,厚生省曾多次对医药品等的委托生产提出
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日本对药品、类药品、化妆品及医疗用具(以下统称“医药品等”)委托生产(我国习惯称作“合同加工”)的管理工作开展得较早。从62年起,厚生省曾多次对医药品等的委托生产提出要求和修正案,在保证质量管理、生产效率与技术革新相适应的措施下,对医药品等连续生产有困难的,提出了在可能的条件下分工合作的体制。1980年《医药品生产质量管理规范》(GMP)实施后,更使医药品等委托生产的生产质量管理水准得到了显著的提高。
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