【摘 要】
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目的对地塞米松磷酸钠注射液有关物质的检验进行分析。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对地塞米松磷酸钠原料药及注射液中的有关物质和杂质I进行检验,研究地塞米松磷酸钠与辅料
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目的对地塞米松磷酸钠注射液有关物质的检验进行分析。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对地塞米松磷酸钠原料药及注射液中的有关物质和杂质I进行检验,研究地塞米松磷酸钠与辅料之间的作用关系以及杂质I成分。结果注射液中主峰前出现杂质峰考虑为杂质I,杂质I是注射液中的新增杂质,其为主成分与抗氧剂亚硫酸氢钠的加成产物。结论改进工艺,加强质量控制,进一步完善检验标准,对地塞米松磷酸钠注射液的安全用药具有重要意义。
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