[目的]观察补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊及住院患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。对照组30例降糖药物或胰岛素,空腹血糖7mmol/L,餐后血糖<10mmol/L。并发高血压可提供降压药物,维持血压在(130~140/80~90)mm Hg;福欣普利,10mg/次,1次/d。治疗组30例补肾益元汤,活血利水、补肾益气(黄芪50g,山茱萸、当归、丹参各25g,白术、黄精各20g,太子参、熟地黄各15g,三七粉5g,肾阳虚加鹿角霜20g,淫羊藿、菟丝子各15g;肾阴虚加枸杞子25g,龟板20g,麦冬15g;热盛津伤加石膏30g,知母15g,人参10g;气虚加党参20g;高血压加生石决明、天麻、钩藤各15g,夏枯草15g),1剂/d,水煎200m L,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、平均动脉压、尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血肌酐、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效10例,有效15例,无效5例,总有效率83.33%。对照组显效6例,有效11例,无效13例,总有效率56.67%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。相关指标两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]补肾益元汤联合西药治疗糖尿病肾病疗效满意,无严重不良反应,值得推广。