抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、HBsAg联合检测试剂盒的临床应用评价

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目的 同时用参比试剂和评价试剂检测433例血清样本,探讨评价试剂与参比试剂检测结果的符合率.方法 评价试剂采用免疫层析法;参比试剂中的人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)和乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测采用酶联免疫法,梅毒螺旋体抗体(抗-TP)检测采用明胶凝集法,共检测血清标本433例.结果 抗-HIV评价试剂与参比试剂的总符合率、阳性符合率和阴性符合率均为100.00% ,两种方法比较差异无统计学意义(P>0.05);抗-HCV评价试剂与参比试剂的总符合率、阳性符合率和阴性符合率分别为99.54%、100.00%和99.50%,两种方法比较差异无统计学意义(P>0.05);HBsAg评价试剂与参比试剂的总符合率、阳性符合率和阴性符合率分别为97.92%、96.55%和98.13%,两种方法比较差异无统计学意义(P>0.05).抗-TP评价试剂与参比试剂的总符合率、阳性符合率和阴性符合率分别为99.31%、96.30%和99.51%,两种方法比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 评价试剂与参比试剂的检测结果具有很好的一致性.
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