L-丙氨酰-L-谷氨酰胺环合类有关物质的测定

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目的采用阳离子交换色谱(IEC)分离测定L-丙氨酰-L-谷氨酰胺环合类有关物质。方法阳离子交换色谱柱,以0.000 5 mol·L-1硫酸溶液为流动相;检测波长:215 nm。结果样品中各成分的分离度及检测限完全满足有关物质的测定要求。结论阳离子交换色谱法用于本品环合类有关物质的测定专属性强,排除了非环合类有关物质的影响,更能反映药品有关物质的组成情况。
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