注射用头孢美唑酸中细菌内毒素的测定

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目的:建立注射用头孢美唑酸的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典:二部》(2010版)《附录XI E中细菌内毒素检查法》,采用两厂家生产的鲎试剂对注射用头孢美唑酸行干扰试验研究。结果:用缓冲液调节p H值为中性的注射用头孢美唑酸溶液,采用鲎试剂行细菌内毒素检查示无干扰作用。结论:注射用头孢美唑酸可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制其产品质量。 Objective: To establish a bacterial endotoxin test for cefmetazole for injection. Methods: According to “Bacterial endotoxin test method in appendix XI E” of “Chinese Pharmacopoeia (2)” (2010 Edition), interference test of cefmetazole for injection was carried out by using the 鲎 reagent produced by two factories. RESULTS: Cefmetazole solution for injection was adjusted to neutral pH with buffer. Bacterial endotoxin test was performed using a limulus test reagent. No interference was observed. Conclusion: Cefmetazole for injection can control the quality of its products by bacterial endotoxin test (gel method).
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