翰宇药业:无创血糖监测领域前景广阔

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   本周,西南证券、方正证券等均推荐了翰宇药业(300199),理由是看好公司布局无创血糖监测。翰宇药业此前披露,计划以自筹资金不超过5000万元,根据挪威普迪医疗研发产品“无创连续血糖监测手环GlucoPred”的临床测试及注册情况,分三期投资参股(最高可至2.38万股,占比20.79%),并由公司独家代理其“无创连续血糖监测”产品在中国市场的注册及推广。
   事实上,传统血糖监测方法包括采血监测,动态血糖监测(植入传感器)、无创体液监测(体液浓度换算)。普迪医疗血糖监测手环以挪威深海采油动态定位系统计算模型为基础,采用近红外光谱分析与传感器融合技术相结合,在无创连续检测、方便性等方面有较大的比较优势。
   西南证券指出,2013年全球糖尿病患者3,82亿人,我国1.39亿人,国内血糖监测仪存量2120万台,年销售规模50亿元。目前国内血糖监测多采用传统采血监测方法,频繁有创取血给病患带来极大的痛苦。方便无痛的无创检测手环上市有望迅速打开市场,产品空间广阔。
   据悉,目前普迪医疗已完成二代样机的开发,精度情况良好,预计2015年8月完成欧盟临床试验,11-12月欧盟获批并实现产品上市。翰宇药业拟在第一次投资付款后签署总代理协议,并着手准备申报工作。产品将作为二类医疗器械在国内申报,无需临床实验,流程相对较短,预计8-12月后有望获批。
   方正证券则在调研中了解到,普迪医疗的动态定位数学模型技术是35年前就已被开发利用,最初用于在复杂的海况条件下维持采油平台的平衡,后来用于在食品生产领域里面的检测,2012年这套技术被应用到无创测血糖的领域的开发。尽管用于无创测血糖研发仅两年半时间,但是这个技术实际上是普迪医疗从数据处理,信号处理,到现在的测量技术的一个自然延伸,技术团队的开发过程可靠。这一技术运用近红外的光谱,而近红外光谱在正常的生活环境都有,并且只是在手腕很有限的一段里面进行近红外的测量,因此对人体没有伤害。
   不过,投资者也需要注意的是,虽然翰宇药业与普迪医疗双方已经确认市场权益代理的费用,但是具体价格的条款还在起草。虽然翰宇药业方面认为生产成本肯定可以低于“糖无忌”等同类产品的定价,但是具体如何定价还要等待代理协议确定。
   除了此次投资无创血糖监测外,投资者还可以把握的是,翰宇药业的药品储备丰富,8月股权及现金收购成纪药业,初步完成建立涵括药物和注射器械的糖尿病药品线的生产协同体系。西南证券判断,此次无创连续血糖监测设备的引入,进入糖尿病患者日常健康管理领域,契合翰宇药业“慢性病管理专家”的战略定位和发展方向,未来制剂药品、注射器、健康管理协同效应将逐步显现。
   业绩方面,西南证券看好翰宇药业致力于慢性病管理领域,收购成纪、普迪完善糖尿病产品线、全球多肽药专利到期,原料药出口放量可期,并给出公司2014-2016年EPS分别为0.42元、0.80元、1.05元。
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