目的建立脂蛋白相关磷脂酶A2免疫荧光层析定量测定方法,并对其进行临床应用评价。方法利用双抗体夹心法,研制脂蛋白相关磷脂酶A2时间分辨免疫荧光层析试纸条,通过检测其线性范围、最低检测限、精密度等指标进行实验室性能评估;选取230例临床血清样本,同时使用本方法和美国Diadexus公司的脂蛋白相关磷脂酶A2试剂进行比对试验,进行临床应用评估。结果脂蛋白相关磷脂酶A2免疫荧光层析定量测定试剂线性范围为20μg/L~1 000μg/L,最低检测限为10μg/L,重复检测不同浓度的脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白,批次内及批次间变异系数均小于10%;本试剂与美国的Diadexus公司的试剂检测临床样本的总符合率为90.87%,Kappa值为0.804,相关系数r=0.968,相关性具有统计学意义(P<0.01)。结论免疫荧光层析法测定脂蛋白相关磷脂酶A2,各项分析指标均能达到临床要求,且便捷准确,可用于临床血清样本的快速检测。