正交试验法控制替硝唑注射液中有关物质的含量

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目的 控制替硝唑注射液中有关物质的含量。方法 采用正交试验法优选工艺条件,以高效液相色谱法检测替硝唑注射液中替硝唑的含量。结果 优选出的最佳工艺条件是pH值为4.1~4,3、灭菌温度为115℃、灭菌时间为30min。结论 得到的工艺条件简单、可行,替硝唑注射液各项检测指标符合药典规定。
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