【摘 要】
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目的：分析和鉴定抗肿瘤新药MTC-220中的杂质结构。方法：采用液相色谱-质谱（LC-MS/MS）法,根据降解反应机制设计合理的加速破坏条件,制备杂质含量较高的受试样品;以10mmol·L-1
【机 构】
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中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所
【基金项目】
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“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09102-001-01)
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目的：分析和鉴定抗肿瘤新药MTC-220中的杂质结构。方法：采用液相色谱-质谱（LC-MS/MS）法,根据降解反应机制设计合理的加速破坏条件,制备杂质含量较高的受试样品;以10mmol·L-1乙酸铵-乙腈-甲醇为流动相,采用C18柱分离和电喷雾串联质谱正离子检测模式,对MTC-220及紫外光照和碱破坏样品进行LC-MS/MS测定,推导MTC-220的降解途径,鉴定杂质结构。结果：MTC-220原料药中检测到3个杂质,经鉴定分别为MTC-220异构体、紫杉醇和反应副产物。结论：对MTC-220中的
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