盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液稳定性研究

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目的:研究盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液的稳定性.方法:以高效液相色谱法测定盐酸恩丹西酮及其有关物质的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液进行稳定性试验.结果:除强光照射条件下本品含量略有下降外,加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定.结论:本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定,室温下贮存期可定为 2年.
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