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随着自动分析仪及试剂盒越来越多地应用于各医院检验科室，检验人员应对所用的仪器和试剂盒的性能有较全面的了解。近年来，美国国家标准和实验研究院所属的国家临床实验室标准委员会发表了多篇标准文本，专门对这方面的内容作了明确规定，标准文本涉及内容根多，可以分成各个专业。这里，就临床化学中涉及的标准内容，简要地向同道介绍，应该说明的是。本文涉及的内容是本人学习中的体会，若有错误，由本人负责，今后，在得到美国有关方面允许，可以作全本翻译，直接以标准中文版与大家见面时，将以后者译本为准。