HPLC法测定阿利沙坦酯原料药的有关物质

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目的:建立同时测定阿利沙坦酯原料药中5种杂质的高效液相色谱法。方法:采用Inertsil-C8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈为流动相A,0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相B,梯度洗脱,流量为1.0 mL·min^-1;柱温为35℃;检测波长为254 nm;进样量10μL。结果:阿利沙坦酯与各已知杂质均可达到完全分离;阿利沙坦酯、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E的线性范围分别为0.1220~1.2200μg&
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