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目的:分析我国晚期乳腺癌随机对照药物临床试验的研究现状。方法:选择“万方数据库”(1989-2013)、“中国知网”(1979-2013),以“晚期乳腺癌”、“转移性乳腺癌”、“随机”、“对照”为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。分析文献的发表时间、研究者所在地区及机构、文献的研究方案、文献来源期刊等。结果:有效文献144篇,1998-2006年30篇(21%),2007-2013年114篇(79%);其中中药类文章38篇,化学药品及生物制品类文章106篇;