【摘 要】
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警示语rn警示语是针对药品的不良反应、禁忌、注意事项、药物过量等需要加以注意的事项提出的警告,一般列在说明书最前面、最醒目之处.如2013年12月,原CFDA要求“灯盏花素注
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警示语rn警示语是针对药品的不良反应、禁忌、注意事项、药物过量等需要加以注意的事项提出的警告,一般列在说明书最前面、最醒目之处.如2013年12月,原CFDA要求“灯盏花素注射剂”增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”和“脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用”;“香丹注射液”说明书增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治”;“鱼腥草注射液”说明书增加警示语“本品可能导致严重过敏反应”;“细辛脑注射剂”说明书增加黑框警告“本品可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡.6岁以下儿童禁用”.
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