【摘 要】
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建立高效液相色谱法测定罗氟司特的有关物质。采用Shimadzu VP-ODS C18色谱柱,甲醇-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)(60∶40)为流动相,检测波长为245nm,柱温25℃。罗氟司特检出限为9.3
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建立高效液相色谱法测定罗氟司特的有关物质。采用Shimadzu VP-ODS C18色谱柱,甲醇-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)(60∶40)为流动相,检测波长为245nm,柱温25℃。罗氟司特检出限为9.3×10-10g·mL-1,主成分与其相邻杂质峰分离良好。本方法简便、准确、灵敏度高、专属性好,可用于罗氟司特有关物质的测定。
To establish a method for the determination of roflumilate related substances by high performance liquid chromatography. The mobile phase was a Shimadzu VP-ODS C18 column with methanol-ammonium acetate buffer (pH 4.5) (60:40). The detection wavelength was 245nm and the column temperature was 25 ℃. The detection limit of roflumilate was 9.3 × 10-10g · mL-1, and the main components were separated from the adjacent impurity peaks well. The method is simple, accurate, sensitive and specific, and can be used for the determination of related substances of roflumilast.
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