目的:观察尿液CTX-Ⅱ(u CTX-Ⅱ)在诊断早期骨关节炎(影像学确诊前期)及评价早期骨关节炎治疗效果中的价值。方法:采用多中心随机双盲对照试验,将参加研究的早期和进展期骨关节炎患者各分为3组,单用氨基葡萄糖、双醋瑞因或联用2种药物的治疗组。在研究进行的开始和第3、6、9、12个月随访,并应用WOMAC评分对患者进行疼痛、僵硬症状和生理功能评分。在研究开始和第6、12个月末留取患者随机尿液,测定u CTX-Ⅱ浓度,并采集正常人群相关数据。结果:在研究的第3个月,各组患者的WOMAC评分总分较初始降低(P<0.05),其中联用治疗组、单用双醋瑞因治疗组低于单用氨基葡萄糖治疗组(P<0.05)。对比早期骨关节炎患者和正常人群u CTX-Ⅱ浓度后,在影像学阴性的早期骨关节炎患者中,u CTX-Ⅱ浓度较正常人高(P<0.05)。将治疗后WOMAC评分下降≥20%视作治疗有效,比较早期骨关节炎组和进展期骨关节炎组中符合这一条件的患者治疗前后u CTX-Ⅱ浓度和WOMAC评分,结果提示两者具有相关性。结论:检测u CTX-Ⅱ浓度简便、易行,可以作为骨关节炎早期诊断的参考指标和评估早期骨关节炎治疗效果的参考指标。早期骨关节炎治疗效果优于进展期患者,早期患者给予软骨营养+保护治疗的方法疗效优于单纯给予一种治疗方法,单用双醋瑞因治疗早期骨关节炎效果优于单用氨基葡萄糖的治疗效果。