目的评价疏肝健脾法治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效及安全性。方法在PubMed、EMBASE、CENTRAL、中国生物医学文献数据库(CBM)和中国期刊全文数据库(CNKI)等数据库中检索从创建以来至2012年9月关于疏肝健脾法治疗非酒精性脂肪肝的随机对照试验文献,由研究人员对文献进行筛选和数据提取,并用RevMan 5.0进行Meta分析。结果纳入17项研究,1 691例非酒精性脂肪性肝病。其中疏肝健脾法901例和西药组790例。Meta分析显示:疏肝健脾法组临床有效率(OR=4.33,95%CI:3.26~5.74,P<0.001)、肝功能〔ALT(MD=-14.80,95%CI:-21.63~7.96,P<0.000 01)、AST(MD=-9.48,95%CI:-13.95~5.01,P<0.001)〕;血脂〔TC(MD=-0.70,95%CI:-1.01~0.39,P<0.001)、TG(MD=-0.72,95%CI:-0.958~0.149),P<0.001〕B超改变(OR=2.33,95%CI:1.41~3.82,P=0.001)均优于西药组(均P<0.05)。在不良反应上,疏肝健脾方治疗非酒精性脂肪性肝病未出现明显不良反应,但GRADE证据质量所选文献显示为低级别证据,具有很强的偏倚性。结论与单纯西药相比,疏肝健脾法能够更好地治疗非酒精性脂肪性肝病,且具有良好的安全性。有必要可以开展更多高质量的多中心、大样本、前瞻性、随机、双盲临床试验加以验证。