【摘 要】
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目的:对甲壳聚多糖的急性毒性以及长期毒性进行研究.方法:按照中药新药临床前研究指导原则.结果:甲壳质口服最大耐受剂量,分别相当于临床用量的750～1 500倍和300～600倍.长期毒
【机 构】
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南京生物工程与医药科技发展有限公司,江苏南中医大药业有限责任公司
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目的:对甲壳聚多糖的急性毒性以及长期毒性进行研究.方法:按照中药新药临床前研究指导原则.结果:甲壳质口服最大耐受剂量,分别相当于临床用量的750～1 500倍和300～600倍.长期毒性试验表明:大鼠外观、行为、摄食、排便均无明显改变,生理生化指标及病检结果也未见明显变化.用甲壳质80mg/kg,160 mg/kg,分别相当于推荐剂量20～40倍和40～80倍,对小鼠神经系统无明显影响;40 mg/kg,80 mg/kg分别相当于临床剂量10～20倍和20～40倍,对大鼠心血管系统和呼吸系统均无明显影响.
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