【摘 要】
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目的:对BeckmanCoulter第三代促甲状腺激素(TSH3rd)检测系统的主要性能进行验证及评价,以保证检测系统性能符合质量标准。方法:参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及国家
【机 构】
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临沂市中医医院医学检验科,临沂市精神卫生中心检验科
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目的:对BeckmanCoulter第三代促甲状腺激素(TSH3rd)检测系统的主要性能进行验证及评价,以保证检测系统性能符合质量标准。方法:参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及国家卫生行业标准的有关文件和相关文献,对BeckmanCoulter新一代TSH检测系统的精密度、正确度、线性区间、定量限、参考区间进行验证评价。结果:两个浓度水平血清样本重复性分别为1.56%和3.70%,均小于1/4TEa,实验室内精密度分别为1.65%和3.89%,均小于1/3TEa,且实验室内精密度符合厂家声明;两
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