目的系统评价中成药治疗胆石症的有效性和安全性。方法计算机检索MEDLINE(1966～2009.2)、EMbase(1974～2009.2)、Cochrane图书馆(2008年第4期)、中国生物医学文献数据库(1978～2009.2)、中国期刊全文数据库(1994～2009.2)、中文科技期刊数据库(1989～2009.2)、中文生物医学期刊数据库(1994～2009.2),并追索纳入文献的参考文献和相关文献,纳入中成药治疗胆石症的随机对照试验,利用Cochrane手册5.0推荐的"偏倚风险评估"工具对纳入研究进行质量评价。对同质研究采用RevMan5软件进行Meta分析,对非同质资料进行描述性分析。结果共纳入18篇文献,均为随机对照试验,共2276例患者。根据测量指标、干预措施进行亚组分析,结果显示,10个研究报道了有效率,提示部分中成药治疗胆石症有效率较高。5个研究比较了胆囊排空指数及胆汁成石趋势,提示中成药降低胆汁的致石指数,从而缓解了胆汁的致石倾向。3个研究报道了胆囊收缩率,Meta分析结果提示差异有统计学意义。2个研究报告了上腹不适、腹泻等不良反应,大部分较轻微,可自行缓解。结论中成药对于胆石症患者临床症状,胆囊功能的改善及降低胆汁成石趋势有一定疗效,但对长期疗效的报道较少。鉴于当前相关研究方法学质量不高,同质性较差,其结论尚需进一步验证。