【摘 要】
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随着临床试验研究工作的发展,临床研究协调员(CRC)逐渐成为临床试验项目团队中不可或缺的部分.本研究通过分析受聘于本院的152名CRC的基本概况,对临床试验CRC管理中存在的业
【机 构】
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浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心,浙江杭州 310003
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随着临床试验研究工作的发展,临床研究协调员(CRC)逐渐成为临床试验项目团队中不可或缺的部分.本研究通过分析受聘于本院的152名CRC的基本概况,对临床试验CRC管理中存在的业务水平参差不齐,项目分配依据有待优化,人员流动快,职责分工不明确、定位不清晰等问题进行梳理,提出创建CRC档案库和面试题库、规范服务项目分配标准、完善SMO纳入标准、加强CRC培训与管理,优化医疗机构对CRC的监管.
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