【摘 要】
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青蒿素哌喹片为青蒿素和哌喹组成的复方制剂,2006年拿到国家一类新药证书,具有自主知识产权,是广东新南方青蒿药业有限公司独家生产品种。该药主要用于治疗恶性疟、间日疟和
【机 构】
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广东新南方青蒿药业股份有限公司,广东新南方青蒿科技有限公司,广州中医药大学科技产业园有限公司
【基金项目】
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“扬帆计划”引进创新创业团队专项资助(No.2014YT02S008);国家“重大新药创制”科技重大专项(No.2018ZX09303-008);广州市科技计划项目(No.201807010007)
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青蒿素哌喹片为青蒿素和哌喹组成的复方制剂,2006年拿到国家一类新药证书,具有自主知识产权,是广东新南方青蒿药业有限公司独家生产品种。该药主要用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟,在国外尼日利亚、肯尼亚、坦桑尼亚等20 多个国家获得注册批件和专利,青蒿素哌喹片原标准为YBH08022006[1],现行标准为中国药典2015 年版二部“青蒿素哌喹片”项下标准[2],采用高效液相色谱(HPLC)法检查有关物质,但该法检测灵敏度低,0.05%自身对照溶液几乎不能检出,检测波长选用216nm 不合适,检测结果准确度低,
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