不同厂家灯盏花素片的体外溶出度考察

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目的:测定并比较5厂家灯盏花素片的溶出度。方法:采用高效液相法分别测定A、B、C、D、E厂灯盏花素片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较。结果:A厂、B厂、C厂、D厂和E厂产品之间的t50、td值均有显著性差异(P〈0.05)。其中C厂灯盏花素片在45min时的累积溶出率小于70%,不符合中国药典规定,其他四厂灯盏花素片的溶出度符合规定。结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。
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