【摘 要】
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目的通过HPLC法测定艾司奥美拉唑的含量及杂质检查,考察艾司奥美拉唑肠溶胶囊在超出冷链储藏条件时(2℃~10℃)时不同温度(25℃、30℃、35℃、40℃)下不同时间(5d、10d、14d、
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目的通过HPLC法测定艾司奥美拉唑的含量及杂质检查,考察艾司奥美拉唑肠溶胶囊在超出冷链储藏条件时(2℃~10℃)时不同温度(25℃、30℃、35℃、40℃)下不同时间(5d、10d、14d、28d、60d、90d)的稳定性。方法采用HPLC法测定,色谱柱:WatersXTerraMSC18反相柱(150mm×4.6mm,3.5μm),流动相A:20mmol/L醋酸铵缓冲液(pH7.6),流动相B:乙腈,流速0.6ml/min,梯度洗脱,检测波长分别为302nm(含量测定)和280nm(杂质检查)
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