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目的:研究薯蓣丸治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性。方法:严格入组60例符合国际公认诊断标准、纳入标准、排除标准的强直性脊柱炎患者,用薯蓣丸口服治疗,疗程3个月,采用国际公认ASAS20、BASDAI50疗效评价标准,分别于治疗前、治疗1个月、治疗3个月后采用BASDAI评分、BASFI评分,测量枕墙距、指地距、schober试验,抽血查血清C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR),以期系统客观评价薯蓣丸治疗强直性脊柱炎的临床疗效及安全性。结果:1BASDAI、BASFI评分。治疗前,患者对BASDAI、BASFI的评分较高,治疗后评分逐渐下降,治疗前后不同时间BASDAI、BASFI评分差异均有统计学意义(F=17.792,P=0.001;F=82.508,P=0.000)。2主要体征:枕墙距、指地距、schober试验。治疗前,患者枕墙距、指地距测量数据较高,schober试验的测量数据较低,治疗后枕墙距、指地距测量数据逐渐减小,schober试验的测量数据逐渐增加,治疗前后不同时间枕墙距、指地距、schober试验测量数据的差异均有统计学意义(F=23.871,P=0.000;F=38.303,P=0.000;F=8.629,P=0.010)。3实验室检查:血清C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)。治疗前,患者CRP、ESR数据较高,治疗后CRP、ESR数据逐渐下降,治疗前后不同时间CRP、ESR数据的差异均有统计学意义(F=28.306,P=0.000;F=20.401,P=0.000)。4在治疗1个月时达到ASAS20的人数为34例(56.67%),治疗3个月时达到ASAS20的人数为43例(71.67%);治疗1个月时达到BASDAI50的人数为26例(43.33%),治疗3个月时达到BASDAI50的人数为35例(58.33%)。薯蓣丸能有效减轻缓解期AS患者的临床症状体征,在治疗3个月后可明显改善AS患者的BASDAI、BASFI、脊柱疼痛分数、功能指数、炎症分数等疗效指标,与治疗前比较有统计学差异。结论:薯蓣丸治疗强直性脊柱炎的临床效果显著,且无明显不良反应,提升了用药的安全性,值得广泛推广。