【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中的有关物质。使用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱,以1.0 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.0)∶乙腈(90∶10)为流动相A,1.0 mol/L磷酸二氢
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建立了高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中的有关物质。使用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱,以1.0 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.0)∶乙腈(90∶10)为流动相A,1.0 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(p H 3.0)∶乙腈(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,检测波长242 nm。替格瑞洛及其各有关物质(A~K)分离完全。有关物质A、D、E、F、G、H、I、J和K在各自定量限浓度至1.5mg/ml范围内线性关系良好,有关物质B和C在各自定量限浓度至3.0mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率为95.1%~108.0%,RSD为0.83%~4.54%。
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