伏立诺他原料药的稳定性考察

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目的考察伏立诺他原料药的稳定性。方法依据2010年版《中国药典(二部)》附录"原料药与药物制剂稳定性试验指导原则"的有关技术要求,进行稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验。结果 3批样品对强光、高温、高湿条件稳定。结论伏立诺他原料药应避光、密闭阴凉干燥处贮藏,有效期暂定2年。
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