【摘 要】
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目的 评价长期服用盐酸坦索罗辛治疗伴有下尿路症状(LUTS)的BPH的有效性和安全性.方法 2005-2007年LUTS/BPH患者113例,经4周安慰剂导入期,进入60周开放性研究,每天早餐前口服盐酸坦索罗辛0.2 mg.Ⅰ期治疗(0～12周)结束时对盐酸坦索罗辛的有效性和安全性进行评价,IPSS改善≥25%者行Ⅱ期(13～60周)治疗;IPSS改善＜25%者Ⅱ期联合使用非那雄胺治疗.Ⅱ期治疗结
【机 构】
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200433,上海,第二军医大学长海医院泌尿外科,200433,上海,第二军医大学长海医院泌尿外科,200433,上海,第二军医大学长海医院泌尿外科,200433,上海,第二军医大学长海医院泌尿外科
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目的 评价长期服用盐酸坦索罗辛治疗伴有下尿路症状(LUTS)的BPH的有效性和安全性.方法 2005-2007年LUTS/BPH患者113例,经4周安慰剂导入期,进入60周开放性研究,每天早餐前口服盐酸坦索罗辛0.2 mg.Ⅰ期治疗(0～12周)结束时对盐酸坦索罗辛的有效性和安全性进行评价,IPSS改善≥25%者行Ⅱ期(13～60周)治疗;IPSS改善＜25%者Ⅱ期联合使用非那雄胺治疗.Ⅱ期治疗结束时行有效性和安全性评价.受试者随访期间监测症状、体征、实验室检查和不良事件.IPSS和Qmax为主要有效性评价参数.结果 113例患者完成Ⅰ期治疗111例,IPSS由治疗前19.5降为15.4,平均改善率21.2%;平均Qmax由治疗前11.2 ml/s提高1.7 ml/s,平均改善率16.5%,治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05).完成Ⅱ期治疗95例,其中联合使用非那雄胺25例、未联合使用非那雄胺者70例(P＞0.05),IPSS由治疗前19.0±4.7降为12.6±3.2,改善率30.3%; Qmax由治疗前(11.6±2.3)ml/s提高3.0 ml/s;生活质量评分(QOL)由4.3±0.8降为2.6±0.7,治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前后IIEF-5评分、前列腺体积和血压差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间共发生13例24次不良事件,其中头晕5例8次、腹泻2例2次、乏力2例5次、口干1例6次,头痛、恶心及皮肤瘙痒各1例1次.无严重不良事件.结果 盐酸坦索罗辛治疗伴有LUTS的BPH患者安全有效,疗效持久,耐受性好,可以作为有效的常规治疗药物。
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