【摘 要】
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目的:检查复方麝香注射液的非临床安全性。方法:对D厂复方麝香注射液(批号:091022)进行急性毒性实验;对A、B、C、D厂2种不同规格17批次复方麝香注射液进行异常毒性检查(生理
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目的:检查复方麝香注射液的非临床安全性。方法:对D厂复方麝香注射液(批号:091022)进行急性毒性实验;对A、B、C、D厂2种不同规格17批次复方麝香注射液进行异常毒性检查(生理盐水稀释1倍);对A、B、C、D厂2种不同规格7批次复方麝香注射液进行过敏反应检查;对A、B、C、D厂2种不同规格17批次复方麝香注射液进行溶血试验(生理盐水稀释5倍,为临床体积分数的2倍)。结果:D厂复方麝香注射液(批号:091022)的小鼠最大耐受量为35 ml/kg(为人临床用量的100倍);异常毒性实验中未见小鼠异常现象;过敏实验显示豚鼠体内会出现类似过敏症状;溶血试验显示4个厂2种不同规格17批次复方麝香注射液的溶血性差异较明显,但均未出现溶血与凝聚现象。结论:复方麝香注射液对实验动物的安全范围较窄,建议临床使用中对患者密切观察,超剂量使用应谨慎。
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