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目的 观察扶正（益气养阴方）、祛邪（清热解毒方）及扶正祛邪（扶正祛邪方）不同治法对早期非小细胞肺癌术后患者免疫功能及预后的影响。方法 将291例原位或IA期NSCLC术后患者随机纳入益气养阴方组（YQYY）,清热解毒方组（QRJD）,扶正祛邪方组（FZQX）,每组97例。给予相应中药汤剂，3个月为1个疗程，治疗2个疗程后评价免疫及炎性指标，比较T细胞亚群、NK细胞、调节性T细胞（Treg）、髓源抑制性细胞（MDSCs）水平及IL-1β、IL-6、IL-10水平变化情况；定期随访，观察各组患者1、2年无进展生存率。结果 （1）试验过程中，YQYY组、QRJD组、FZQX组分别脱落、剔除16例，12例，6例，总纳入257例，三组分别纳入81例，85例，91例。（2）FZQX组2年无进展生存率显著高于QRJD组（P＜0.05）,YQYY组和FZQX组无显著差异（P＞0.05）。（3）治疗前后组内比较，FZQX组CD8+T细胞亚群水平升高（P＜0.05）,QRJD组MDSCs、Treg水平降低（P＜0.05）,FZQX组MDSCs水平降低（P＜0.05）。治疗后组间比较，FZQX组CD3+T、CD8+T细胞及NK细胞水平高于QRJD组（P＜0.05）;QRJD组较其余两组的Treg水平降低（P＜0.05）;QRJD组和FZQX组对MDSCs的降低作用较YQYY组更为显著（P＜0.05）。（4）治疗前后组内比较，3组IL-1β、IL-10水平均显著降低（P＜0.05）;治疗后组间比较，QRJD组、FZQX组IL-1β、IL-10水平低于YQYY组（P＜0.05）,FZQX组对IL-1β降低作用优于QRJD组（P＜0.05）。结论 扶正法、扶正祛邪法能降低早期NSCLC术后复发风险，清热解毒法和扶正祛邪法均能调控肺癌术后患者的免疫抑制状态，其中扶正祛邪法对免疫功能具有双重调节作用，降低肿瘤复发风险。