【摘 要】
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目的:建立反相高效液相色谱法测定硫唑嘌呤片中的2个有关物质,6-巯基嘌呤和5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑。方法:采用 ODS C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）。流动相:庚烷磺酸钠溶液（取庚烷
【机 构】
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北京市药品检验所,北京市药品认证中心
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目的:建立反相高效液相色谱法测定硫唑嘌呤片中的2个有关物质,6-巯基嘌呤和5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑。方法:采用 ODS C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）。流动相:庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠1.336 g,加水850 mL 溶解）-甲醇（85:15）,用1 mol·L-1盐酸调 pH 至3.5。流速:1.0 mL·min-1。检测波长:254 nm。结果:6-巯基嘌呤浓度在4.68×10-4～0.014 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=5400X-0.5302,r=0.9997,平均回收率为99.5%,最低检测限1 ng;5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑浓度在5.51×10-4～0.0165 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为 Y=6743X-1.396,r=0.9994,平均回收率为99.7%,最低检测限2.5 ng。供试品溶液和对照品溶液均在8 h 内稳定。结论:本法专属性强、准确、灵敏、简便易行。
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