【摘 要】
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目的以较难压缩成型且压缩后表观密度较大的三七粉为模型药物,研究影响中药胃漂浮片漂浮能力的关键因素。方法利用粉体压缩特性分析仪,建立常用辅料应力缓和曲线数据库,比较
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目的以较难压缩成型且压缩后表观密度较大的三七粉为模型药物,研究影响中药胃漂浮片漂浮能力的关键因素。方法利用粉体压缩特性分析仪,建立常用辅料应力缓和曲线数据库,比较三七粉的应力缓和曲线与常用辅料曲线的相似度;将质量比不同的十六醇与三七粉混合制粒,比较在相同条件下的压缩功和对应压块的表观密度,筛选出十六醇的最佳用量;通过正交实验设计,比较各种辅料因素对漂浮能力的影响。结果三七粉应力缓和曲线与玉米淀粉最相似;十六醇与三七粉的质量比为1∶20时为最优制粒比例;胃漂浮片中羟丙甲基纤维素(HPMC)用量占总质量的30%以上时,较易形成凝胶骨架;低黏度HPMC、起泡剂中含有NaHCO3有利于漂浮片的溶蚀;制备了5 min内起漂、续漂时间在8~24 h间的胃漂浮片。结论选择合适的凝胶骨架剂、起泡剂,平衡片剂的硬度与密度的矛盾,是成功制备胃漂浮片的关键因素;本研究对中药胃漂浮片制备中辅料的筛选具有一定的借鉴意义。
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